化妆品温和无刺激功效测试有哪些关键指标
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2025.11.04
                化妆品温和无刺激并非指产品完全无任何作用,而是指其对皮肤、黏膜的潜在损伤风险极低,不会引发红肿、刺痛、瘙痒等不良反应;化妆品温和无刺激功效测试评价的核心目的是提前排查安全隐患,最终为消费者尤其是敏感肌人群提供安全的产品选择依据。

化妆品温和无刺激功效测试关键指标
一、体外细胞层面:
这类指标通过细胞模型模拟皮肤环境,在实验室阶段筛选出低刺激原料或配方,避免直接作用于人体带来的风险。
细胞存活率(MTT法/CCK-8法):这是最基础的指标,通过检测接触产品后皮肤细胞(如角质形成细胞、成纤维细胞)的存活比例判断刺激性。若细胞存活率低于80%,通常认为产品对细胞有一定毒性,存在潜在刺激风险;存活率越高,说明温和性越好。
炎症因子释放量:炎症因子是皮肤受刺激后会大量分泌的物质,通过检测细胞释放的炎症因子浓度,可判断产品是否会引发皮肤炎症反应。浓度越低,代表产品引发红肿、刺痛等炎症的可能性越小。
细胞屏障完整性:皮肤屏障(主要是角质层)受损是敏感、刺激的重要原因,通过检测细胞单层的跨上皮电阻(TEER值),能反映产品是否破坏细胞屏障。TEER值下降越少,说明产品对皮肤屏障的影响越小,温和性更优。
二、人体皮肤层面:
这类指标需在合规机构开展人体试验,招募志愿者(常包含敏感肌人群),直接观察产品使用后的皮肤状态,是功效宣称的核心依据。
皮肤红斑指数(EI值):通过皮肤色度仪检测皮肤发红程度,红斑指数越高,代表皮肤因刺激出现的红肿越明显。若使用产品后EI值与使用前无显著差异(且无统计学意义),说明产品不会引发皮肤发红刺激。
皮肤经皮水分流失(TEWL值):TEWL值反映皮肤屏障的锁水能力,也是判断刺激的关键指标。若使用产品后TEWL值无明显升高(甚至降低),说明产品未破坏皮肤屏障,不会导致水分流失加剧,温和性达标;若TEWL值显著上升,则代表屏障受损,存在刺激风险。
主观刺痛/瘙痒评分:结合志愿者的主观感受评价,通过量表(如0-10分制)让志愿者记录使用后是否出现刺痛、瘙痒、灼热等不适感,以及感受的强烈程度。评分平均值越低,且无志愿者出现中度及以上不适,说明产品在主观体验上更温和。
三、黏膜刺激层面:
部分化妆品(如眼霜、唇釉)需接触眼黏膜、唇黏膜,需额外测试这类特殊部位的刺激性指标。
眼刺激评分(Draize眼刺激试验/替代方法):传统的Draize试验通过观察动物眼黏膜反应评分,现在更多使用体外替代方法(如角膜上皮细胞模型),检测产品对眼黏膜细胞的损伤程度。若测试后无角膜细胞坏死、黏膜水肿等现象,说明产品对眼部温和无刺激。
口腔黏膜刺激试验:针对唇用或可能接触口腔的产品(如口红),通过检测产品与口腔黏膜细胞的接触反应,或招募志愿者使用后观察唇部是否出现干燥、脱皮、刺痛,判断其对黏膜的刺激性,无异常反应即代表温和性合格。
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